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          新版GMP對凈化工程傳遞窗的管理要求

          作者:空氣過濾器廠家 發布日期:2022-05-16 09:45:33 關注次數:97

          新版GMP對傳遞窗的管理要求。 傳遞窗的作用就是防止物品傳遞過程的污染和交叉污染,傳遞窗有幾個工作參數:傳遞窗的自凈時間、紫外線的照度及照射時間、塵埃粒子(含沉降菌)。目前市面上多數的傳遞窗就是一個最基本的電源開關及循環風機的開關,甚至只是用以前普通的傳遞窗,如果沒有根據使用程序設置傳遞窗的自動控制功能,工作人員自行操作時不一定會嚴格執行管理的各項指標;自凈時間確認為15分鐘,為了趕時間,只用10分鐘,所以會操作違規;新版GMP傳遞窗在于嚴格按照自凈時間,沒有達到自凈時間無法取出物品,從而達到GMP管理要求。GMP傳遞窗需要具有以下特征:


          1、互鎖裝置,同時只能打開其中一扇門;


          2、箱體材質全部使用304不銹鋼;


          3、頂部送風,傳遞窗潔凈度為凈化百級;


          4、全自動自凈系統,保證傳遞窗內部百級,在傳遞物品時以及傳遞物品后,自動運行過濾系統;傳遞物品自凈時,傳遞窗雙門不能打開;


          5、設備設置有PAO及DOP檢測發煙口

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